“NDMA je na osnovu ispitivanja koja su sprovedena na životinjama klasifikovan kao vjerovatni humani karcinogen koji bi u količinama većim od onih koje se smatraju bezbjednim, mogao povećati rizik od pojave karcinoma. Ova supstanca je prisutna i u određenoj hrani (kao što je meso, mliječni proizvodi i povrće) i vodi, međutim ne očekuje se da je štetna kada se unosi u vrlo malim količinama”, piše u saopštenju.
Istakli su da je EMA počela da proučava podatke kako bi se procijenilo jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kojim rizikom od NDMA, o čemu će javnost biti informisana. Ljekovi koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin, podsjetili su oni, koriste se za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kisjeline u želucu, kao što su gorušica i čir.
Dostupni su kao ljekovi koji se izdaju bez recepta i ljekovi koji se izdaju na recept.
“Odluka o dobrovoljnom povlačenju je donijeta zbog sumnje u eventualno prisustvo nečistoće NDMA u aktivnoj supstanci ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. Indija”, navodi se u saopštenju.
Na tržištu Crne Gore, navode iz Agencije, dostupne su serije drugih ljekova sa istom aktivnom supstancom proizvedenom od drugog proizvođača, kao i drugi ljekovi koji se koriste za liječenje istih stanja kao i ranitidin.
“Za sve informacije u vezi sa daljim liječenjem pacijenti treba da se obrate svom ljekaru”, zaključuje se u saopštenju.
izvor: Pobjeda
